Kolejne substancje na liście zakazanych do stosowania w kosmetykach

Data publikacji: 17.07.2026

Komisja Europejska przekazała do Światowej Organizacji Handlu (WHO) projekt rozporządzenia określanego jako Omnibus IX, wprowadzającego kolejne zmiany do rozporządzenia kosmetycznego. Projekt przewiduje rozszerzenie wykazu substancji zakazanych, nowe ograniczenia stosowania wybranych składników oraz zmiany w przepisach dotyczących konserwantów.

Projekt wdraża do rozporządzenia kosmetycznego (WE) nr 1223/2009 substancje sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR) na podstawie rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2025/1222 (23. ATP), opublikowanego w czerwcu 2025 r. Uwzględnia również najnowsze opinie naukowe Komitetu Naukowego ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) opublikowane w latach 2025–2026.

Karta Członkowska
Beauty Razem

to branżowy "Netflix" z ebookami, VOD, dokumentacją i stałym dostępem do grup FB.

Klikam i chcę więcej zarabiać!
Bez zobowiązań. Rezygnujesz kiedy chcesz.

Anna Kowalska

NR: 123456

Ważna do: 16.09.2026

Klikam i chcę więcej zarabiać!
Bez zobowiązań. Rezygnujesz kiedy chcesz.

Najważniejsze zmiany

Projekt obejmuje zmiany w trzech załącznikach do rozporządzenia kosmetycznego:

• załączniku II – dodanie 16 nowych substancji do wykazu składników zakazanych,
• załączniku III – nowe ograniczenia dotyczące stosowania hydroksyapatytu (nano), kannabidiolu (CBD) oraz butylowanego hydroksyanizolu (BHA),
• załączniku V – zmiany dotyczące konserwantów, w tym zakończenie wyjątków dla substancji zawierających rtęć.
• Załącznik II – 16 nowych substancji zakazanych.

Projekt przewiduje dodanie do załącznika II następujących substancji:

• kwas 2-etyloheksanowy, monoester z propan-1,2-diolem (CAS 85114-00-7),
• α,α’-propylenedinitrilodi-o-krezol (CAS 94-91-7),
• ozon (CAS 10028-15-6),
• tlenek diazotu (CAS 10024-97-2),
• kwas 9-oktadekanowy (Z)-, sulfonowany, sole potasowe [1]; produkty reakcji kwasów tłuszczowych, alkil C18 (nienasycony) z trójtlenkiem siarki, sole potasowe [2]; kwas 9(lub 10)-sulfooktadekanowy, sól potasowa [3] (CAS 68609-93-8 [1]; [2]; 67968-63-2 [3]),
• 2,3-epoksypropylo-izopropylo-eter (CAS 4016-14-2),
• metakrylan tetrahydrofurfurylu (CAS 2455-24-5),
• fosforan trimetylowy (CAS 512-56-1),
• fluoroetylen (CAS 75-02-5),
• 2-bromo-3,3,3-trifluoroprop-1-en (CAS 1514-82-5),
• 2-fenylopropen (α-metylostyren) (CAS 98-83-9),
• benzofenon-1 (INCI: Benzophenone-1; CAS 131-56-6),
• benzofenon-2 (INCI: Benzophenone-2; CAS 131-55-5),
• Basic Brown 16 (CAS 26381-41-9),
• Basic Blue 99 (CAS 68123-13-7),
• prostaglandyny i ich analogi.
• Załącznik III – nowe ograniczenia dla hydroksyapatytu (nano), CBD i BHA
• Hydroksyapatyt (nano)

Projekt zmienia warunki stosowania hydroksyapatytu (nano), ujętego w pozycji 372 załącznika III. Podwyższone zostają maksymalne dopuszczalne stężenia tej substancji w pastach do zębów i płynach do płukania jamy ustnej. Jednocześnie hydroksyapatyt (nano) nie będzie mógł być stosowany w pozostałych kategoriach produktów kosmetycznych. Zmienią się również wymagania dotyczące wielkości cząstek oraz warunki stosowania.

Dokumentacja dla salonów

Wzory umów, regulaminy i poradniki
opracowane przez ekspertów.

Zobacz wszystkie

Kannabidiol (CBD)

Projekt po raz pierwszy wprowadza do załącznika III wpis dotyczący kannabidiolu (CBD; CAS 13956-29-1). Substancja będzie mogła być stosowana w produktach pozostających na skórze, produktach spłukiwanych oraz produktach do higieny jamy ustnej w maksymalnym stężeniu 0,19%. Jednocześnie zawartość Δ9-tetrahydrokannabinolu (THC) jako zanieczyszczenia nie będzie mogła przekraczać 0,00025% (2,5 ppm).

Butylowany hydroksyanizol (BHA)

Projekt określa również nowe warunki stosowania butylowanego hydroksyanizolu (BHA; CAS 25013-16-5). Maksymalne dopuszczalne stężenie wyniesie 0,07% w produktach pozostających na skórze i produktach spłukiwanych. BHA nie będzie mógł być stosowany w produktach do higieny jamy ustnej ani w produktach mogących prowadzić do narażenia płuc użytkownika poprzez inhalację.

Załącznik V – koniec wyjątków dla konserwantów zawierających rtęć

Projekt przewiduje również zmiany w wykazie dozwolonych konserwantów.

Butyloparaben i jego sole zostaną przeniesione z wpisu 12a do nowego wpisu 12b, w którym określono odrębne limity stężeń dla produktów przeznaczonych dla dzieci. Wymagania dotyczące propyloparabenu i jego soli pozostają bez zmian.

Jednocześnie z załącznika V zostaną usunięte wpisy 16 i 17. Oznacza to zakończenie procesu wycofywania konserwantów zawierających rtęć z produktów kosmetycznych. W konsekwencji ogólny zakaz stosowania rtęci i jej związków, określony w załączniku II, obejmie wszystkie substancje zawierające rtęć, bez wyjątków. Tym samym znikną ostatnie dopuszczenia dla konserwantów takich jak tiomersal (thiomersal) oraz sole fenylortęciowe.

Kiedy nowe przepisy zaczną obowiązywać?

Zmiany wynikające z klasyfikacji substancji jako CMR na podstawie rozporządzenia delegowanego (UE) 2025/1222 – obejmujące pierwszych 11 nowych wpisów w załączniku II oraz wpis 12b w załączniku V – mają zacząć obowiązywać 1 lutego 2027 r.

Dla pozostałych zmian przewidziano okresy przejściowe:

• po upływie 12 miesięcy od wejścia w życie rozporządzenia nie będzie można wprowadzać do obrotu na rynku Unii Europejskiej produktów niespełniających nowych wymagań,
• po upływie 24 miesięcy od wejścia w życie rozporządzenia produkty niespełniające wymagań nie będą mogły być już udostępniane na rynku UE.

Co to oznacza dla branży?

Producenci, importerzy oraz osoby odpowiedzialne za zgodność regulacyjną powinny już teraz przeanalizować planowane zmiany pod kątem stosowanych surowców i receptur. Szczególną uwagę warto zwrócić na składniki objęte nowymi zakazami i ograniczeniami oraz na harmonogram ich wdrażania, ponieważ część przepisów zacznie obowiązywać już od 1 lutego 2027 r., a pozostałe po zakończeniu przewidzianych okresów przejściowych.

TAGI