Branża kosmetyczna przed kluczową zmianą regulacyjną. Alergeny w kosmetykach

Data publikacji: 22.04.2026

Do 31 lipca 2026 r. producenci kosmetyków wprowadzający produkty na rynek Unii Europejskiej będą musieli dostosować się do nowych wymogów dotyczących oznakowania alergenów zapachowych. 

Zmiany wynikają z Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/1545, które istotnie rozszerza dotychczasowy katalog substancji wymagających deklaracji na etykiecie.  Nowe przepisy to jedno z największych wyzwań regulacyjnych dla branży kosmetycznej w ostatnich latach, zarówno pod względem operacyjnym, jak i kosztowym.

Karta Członkowska
Beauty Razem

to branżowy "Netflix" z ebookami, VOD, dokumentacją i stałym dostępem do grup FB.

Klikam i chcę więcej zarabiać!
Bez zobowiązań. Rezygnujesz kiedy chcesz.

Anna Kowalska

NR: 123456

Ważna do: 22.05.2026

Klikam i chcę więcej zarabiać!
Bez zobowiązań. Rezygnujesz kiedy chcesz.

Dziesiątki substancji na liście INCI

Do tej pory producenci byli zobowiązani do oznaczania na etykietach produktów 26 alergenów zapachowych. Nowe regulacje rozszerzają tę listę o kolejne 56 substancji, co daje łącznie 82 alergeny ujęte w załączniku III do Rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.

Zmiana jest efektem wieloletnich analiz prowadzonych przez Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), które wykazały, że znacznie większa liczba składników zapachowych może wywoływać reakcje uczuleniowe u konsumentów.

Celem regulacji jest zwiększenie przejrzystości i umożliwienie osobom uczulonym świadomego unikania konkretnych substancji.

Progi pozostają bez zmian

Choć lista alergenów znacząco się wydłuża, nie zmieniają się progi, powyżej których substancje muszą być deklarowane:

0,001% – dla produktów niespłukiwanych (np. kremy, perfumy)

0,01% – dla produktów spłukiwanych (np. szampony, żele pod prysznic)

Producenci muszą więc szczegółowo przeanalizować skład swoich formulacji – często na poziomie śladowych ilości składników.

Naturalne nie znaczy „bez alergenów”

Nowe przepisy obejmują nie tylko syntetyczne kompozycje zapachowe. Alergeny występują również naturalnie w olejkach eterycznych i ekstraktach roślinnych. W praktyce oznacza to, że także marki pozycjonujące się jako „naturalne” lub „clean beauty” będą musiały spełnić identyczne wymogi etykietowania.

Od kiedy nowe regulacje?

Nowe regulacje będą obowiązywać dla wszystkich produktów wprowadzanych do obrotu po 31 lipca 2026 r.

„Wprowadzenie do obrotu” oznacza pierwsze udostępnienie konkretnej jednostki produktu na rynku unijnym. Produkty wprowadzone przed tą datą mogą być sprzedawane do 31 lipca 2028 r., ale każda nowa partia po tej dacie musi być już w pełni zgodna z nowymi wymogami.

Dokumentacja dla salonów

Wzory umów, regulaminy i poradniki
opracowane przez ekspertów.

Zobacz wszystkie

Co to oznacza dla producentów?

Dostosowanie się do nowych przepisów wykracza daleko poza samą zmianę etykiety. W praktyce firmy muszą przeprowadzić kompleksowy proces aktualizacji dokumentacji i oceny produktów.

Najważniejsze działania obejmują: 

• aktualizację PIF (Product Information File). To obowiązkowa w UE dokumentacja kosmetyku zawierająca wszystkie informacje o produkcie, w tym skład, dane o bezpieczeństwie i dowody zgodności z przepisami.
• przegląd i aktualizację CPSR (Cosmetic Product Safety Report). To obowiązkowy w UE raport oceny bezpieczeństwa produktu kosmetycznego, potwierdzający, że jego skład i warunki stosowania są bezpieczne dla zdrowia konsumenta.
• pozyskanie od dostawców deklaracji alergenów i certyfikatów IFRA. Certyfikat IFRA to dokument potwierdzający, że kompozycja zapachowa spełnia standardy bezpieczeństwa Międzynarodowego Stowarzyszenia Substancji Zapachowych (IFRA) dotyczące jej dopuszczalnego stosowania w produktach konsumenckich.
• analizę stężeń alergenów w gotowych produktach.
• aktualizację oznakowania INCI. To międzynarodowy system nazewnictwa składników kosmetyków, w którym wszystkie substancje na etykiecie są podawane według ustandaryzowanych nazw (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients).
• w razie potrzeby – aktualizację zgłoszeń w CPNP (Cosmetic Products Notification Portal). To unijna baza, do której musi być zgłoszony każdy produkt kosmetyczny wprowadzany na rynek).

Konieczna może być również reformulacja produktów, zwłaszcza jeśli liczba deklarowanych alergenów wpływa na czytelność etykiety lub strategię marketingową.

Wyzwania dla rynku

Eksperci wskazują, że największe trudności mogą dotyczyć mniejszych producentów bez rozbudowanego zaplecza regulacyjnego, marek korzystających z niestandardowych kompozycji zapachowych oraz produktów zawierających wysokie stężenia olejków eterycznych. Dodatkowym wyzwaniem jest uzyskanie pełnych i aktualnych danych od dostawców surowców – bez nich prawidłowe oznakowanie produktu może okazać się niemożliwe.

TAGI