GIS i GIF ostrzegają przed nielegalnym botoksem

Data publikacji: 20.08.2025

Po komunikacie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, komunikat przestrzegający przed zabiegami z użyciem nielegalnej toksyny botulinowej oraz wykonywanych przez osoby bez uprawnień, wydali Główny Inspektor Sanitarny oraz Główny Inspektor Farmaceutyczny. To pokłosie afery w Wielkiej Brytanii, gdzie doszło do masowych powikłań po zabiegach botoksu z wykorzystaniem sfałszowanych preparatów. 

Z dużym opóźnieniem instytucje w Polsce komentują przypadki masowego zatrucia toksyną botulinową, do których doszło na początku lipca br. w Wielkiej Brytanii.  Blisko 40 pacjentów trafiło wówczas do szpitali z objawami ciężkiego zatrucia (w tym 6 osób na intensywną terapię) po popularnym zabiegu botoksu, który w medycynie estetycznej stosowany jest głównie w celu niwelowania zmarszczek.  

Źródłem zatrucia były nielicencjonowane i sfałszowane preparaty, wśród nich wymieniana była „Toxpia” z Korei Południowej. W kilkunastu przypadkach nie udało się określić marki użytego produktu.

Jak podała JCCP – Joint Council for Cosmetics Practitioners (brytyjska organizacja regulacyjna działająca na rzecz bezpieczeństwa i jakości w medycynie estetycznej), iniekcje wykonywano w różnych miejscach, w tym w domach lekarzy (45 proc.), salonach kosmetycznych lub klinikach (26 proc.) oraz domach pacjentów (26 proc.).  

Szczegółowo informowaliśmy o tym w tym artykule: Masowe zatrucia toksyną botulinową i pacjenci w szpitalach po podaniu nielegalnego botoksu 

Karta Członkowska
Beauty Razem

to branżowy "Netflix" z ebookami, VOD, dokumentacją i stałym dostępem do grup FB.

Klikam i chcę więcej zarabiać!
Bez zobowiązań. Rezygnujesz kiedy chcesz.

Anna Kowalska

NR: 123456

Ważna do: 01.10.2025

Klikam i chcę więcej zarabiać!
Bez zobowiązań. Rezygnujesz kiedy chcesz.

Pokłosiem tych zdarzeń jest komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce wydany 14 sierpnia br. 

W komunikacie tym komunikat klik Prezes URPL przypomina, że preparaty zawierające toksynę botulinową przeznaczone do stosowania u ludzi są produktami leczniczymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2025 r. poz. 750).

Wszystkie dopuszczone do obrotu w Polsce produkty lecznicze zawierające toksynę botulinową mają status leków wydawanych na podstawie recepty lekarskiej. Zabiegi z użyciem toksyny botulinowej mogą wykonywać tylko lekarze i lekarze dentyści. Podanie ich jest procedurą medyczną.

Natomiast wprowadzanie do obrotu, używanie, a nawet samo przechowywanie preparatów, które nie są zarejestrowane w rejestrze produktów leczniczych jest zagrożone karą więzienia.

 Zgodnie z art. 124 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne „Kto wprowadza do obrotu lub przechowuje w celu wprowadzenia do obrotu produkt leczniczy, nie posiadając pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2”

– informuje Grzegorz Cessak, prezes URPL.

Przeczytaj cały artykuł: Kupujesz botoks z nielegalnych źródeł? Ryzykujesz karą więzienia  

Kancelaria prawna
dla branży Beauty

Porady, reprezentacja, umowy i dokumentacja.

Umów poradę

Dziś odrębny komunikat w tej sprawie wystosowali Główny Inspektor Sanitarny oraz Główny Inspektor Farmaceutyczny – ostrzegają przed ryzykiem związanym z nielegalnymi zabiegami medycyny estetycznej z wykorzystaniem toksyny botulinowej.

Komunikat zobacz komunikat klik skierowany do konsumentów wyjaśnia, czym jest toksyna botulinowa oraz botulizm, a także zawiera następujące informacje i ostrzeżenia. Cytujemy je w całości:

• Zabiegi z toksyną botulinową może wykonywać wyłącznie lekarz. Kosmetyczki ani kosmetolodzy nie mają do tego uprawnień – brak kwalifikacji zwiększa ryzyko błędów i powikłań zagrażających trwałym okaleczeniem. Upewnij się, że zabieg wykona osoba z aktualnym prawem wykonywania zawodu lekarza lub lekarza dentysty: Centralny Rejestr Lekarzy.
• Wybieraj tylko placówki medyczne. Większość preparatów toksyny botulinowej musi być transportowana i przechowywana w lodówce, a otwarta fiolka powinna być zużyta od razu. Zabiegi w salonach kosmetycznych czy w domu nie gwarantują zapewnienia takich warunków przechowywania leku ani zachowania sterylności podczas iniekcji. Stwarza to poważne ryzyko dla zdrowia.
• Nie daj się skusić niską ceną ani ofertom w internecie. Oryginalne preparaty toksyny botulinowej są dostępne wyłącznie w aptekach, na receptę. Podróbki mogą mieć nieznany skład lub zawierać niebezpieczne dawki toksyny i groźne zanieczyszczenia. Sprawdź preparat. Poproś o pokazanie oryginalnego opakowania i fiolki, zanotuj nazwę, numer serii i datę ważności. Upewnij się, że produkt jest dopuszczony do obrotu w Polsce: Rejestr Produktów Leczniczych.

W komunikacie uwaga skierowana jest na to, że nie mogą wykonywać zabiegów z użyciem botoksu kosmetyczki ani kosmetolodzy. Tymczasem zabiegów takich nie może wykonywać nikt, kto nie nie jest lekarzem lub lekarzem dentystą, w tym pielęgniarki i położne (samodzielnie, bez zlecenia lekarskiego) i ratownicy medyczni.

Warto wspomnieć także, że w Wielkiej Brytanii nielegalne niedopuszczone do obrotu preparaty z toksyną botulinową podawali również lekarze.

TAGI