Ocena bezpieczeństwa kosmetyków w Unii Europejskiej – jak przebiega i gdzie szukać informacji o wycofywanych składnikach?

Data publikacji: 27.08.2025

Wprowadzenie kosmetyku na rynek Unii Europejskiej wiąże się z bardzo rygorystycznymi wymogami prawnymi. Celem i priorytetem jest bezpieczeństwo konsumentów. Każdy produkt przechodzi dwupoziomowy proces oceny: najpierw sprawdzane są składniki, a następnie gotowy kosmetyk.

Dlaczego ocenia się bezpieczeństwo kosmetyków?

Kosmetyki to produkty powszechnego użytku. Niektóre są stosowane codziennie, często wielokrotnie i na dużych powierzchniach skóry (np. preparaty pielęgnacyjne do ciała, twarzy, włosów) inne regularnie – w powtarzalnych cyklach, np. lakiery i inne produkty do stylizacji paznokci, czy farby do włosów. 

Kosmetyki muszą być więc w pełni bezpieczne w typowych warunkach stosowania. Ocena ich bezpieczeństwa pozwala zagwarantować, że zawarte w nich substancje nie wywołują skutków ubocznych, takich jak podrażnienia, reakcje alergiczne czy działanie toksyczne.

Dlaczego składniki uznawane wcześniej za bezpieczne trafiają na listy zakazanych substancji?

Należy pamiętać, że wraz z postępem badań naukowych wiedza o działaniu substancji chemicznych stale się zmienia. Zdarza się, że składniki wcześniej uznane za bezpieczne okazują się problematyczne, np. gdy nowe badania pokazują ich szkodliwość w określonych warunkach lub przy wyższych stężeniach. W takich przypadkach instytucje europejskie ograniczają ich stosowanie, a niekiedy całkowicie zakazują dodawania ich do kosmetyków.

System oceny bezpieczeństwa jest procesem dynamicznym i dostosowującym się do najnowszej wiedzy naukowej – nie powinno więc zaskakiwać, że składnik, który był uznawany za bezpieczny 10 lat temu, obecnie – po latach badań z wykorzystaniem nowocześniejszych technologii – jest uznawany za szkodliwy dla zdrowia. W związku z rosnącą na całym świecie liczbą zachorowań na nowotwory (w tym u małych dzieci) oraz problemami z płodnością (młodych par) i zaburzeniami hormonalnymi u coraz młodszych osób naukowcy coraz wnikliwiej analizują powody tych tendencji. Pod lupę brana jest żywność, kosmetyki, suplementy diety – zagrożenia są szeroko sygnalizowane i omawiane, a wdrażane z różnym skutkiem (bywa, że kwestie etyczne przegrywają z Excelem).

Zarabiaj nawet 10.000 zł rocznie więcej z Kartą Członkowską Beauty Razem

Karta Członkowska
Beauty Razem

to branżowy "Netflix" z ebookami, VOD, dokumentacją i stałym dostępem do grup FB.

Klikam i chcę więcej zarabiać!
Bez zobowiązań. Rezygnujesz kiedy chcesz.

Anna Kowalska

NR: 123456
Ważna do: 16.02.2026
Klikam i chcę więcej zarabiać!
Bez zobowiązań. Rezygnujesz kiedy chcesz.

Weryfikacja składników kosmetycznych

Pierwszy poziom oceny produktu kosmetycznego dotyczy bezpieczeństwa poszczególnych substancji używanych w recepturach. Proces ten nadzoruje Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) działający przy Komisji Europejskiej. Komitet tworzą niezależni eksperci – głównie toksykolodzy z instytucji naukowych i administracji. Ocenie podlegają zarówno składniki regulowane prawem (konserwanty, barwniki, filtry UV), jak i te, które wzbudzają wątpliwości z powodu nowych danych naukowych.

Analiza obejmuje wyniki badań toksykologicznych, publikacje naukowe, dane fizykochemiczne i informacje o możliwych zanieczyszczeniach. Na tej podstawie SCCS wydaje opinie dla Komisji Europejskiej – mogą one skutkować ograniczeniem stosowania substancji, zmniejszeniem dopuszczalnych stężeń lub wprowadzeniem zakazu jej używania w kosmetykach.

Przeczytaj także

Ocena bezpieczeństwa gotowego produktu

Drugi poziom to analiza całego kosmetyku, zanim trafi do sprzedaży i do użytku. Wykonuje ją safety assessor – ekspert z wykształceniem i doświadczeniem w dziedzinach takich jak toksykologia, farmacja, chemia, medycyna czy dermatologia. 

Safety assessor przygotowuje Raport z oceny bezpieczeństwa kosmetyku, który jest obowiązkową częścią dokumentacji produktu (tzw. PIF – Product Information File).

Raport ten podlega kontroli organów nadzoru i zawiera pełne uzasadnienie naukowe dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu. Jeśli safety assessor uzna, że kosmetyk jest niebezpieczny – nie może on zostać wprowadzony do obrotu. 

Przeczytaj także

Etapy oceny bezpieczeństwa kosmetyku

Safety assessor dokonuje oceny bezpieczeństwa kosmetyku na kilku etapach. Jak podaje Kosmopedia są to następujące kroki: 

  1. Ocena zgodności składu z przepisami

Sprawdza się, czy produkt nie zawiera substancji zakazanych lub przekroczonych ilości substancji dozwolonych warunkowo. Analizowane są również możliwe interakcje między składnikami oraz między składem a opakowaniem.

  1. Ocena toksykologiczna składników

Każdy składnik poddawany jest analizie pod kątem toksyczności ostrej i przewlekłej, działania rakotwórczego, mutagennego, alergizującego, fototoksyczności czy wpływu na rozrodczość. Safety assessor korzysta z literatury naukowej, baz toksykologicznych oraz dokumentów instytucji europejskich.

  1. Ocena ekspozycji (narażenia konsumenta)

Oblicza się, jaka ilość danej substancji może przedostać się do organizmu podczas normalnego użytkowania kosmetyku. 

Uwzględnia się m.in.: 

  • sposób aplikacji (twarz, usta, ciało, produkt spłukiwany czy pozostający na skórze), 
  • częstotliwość stosowania,
  • grupę docelową (dorośli, dzieci, osoby starsze, osoby z cerą wrażliwą),
  • zdolność substancji do przenikania przez barierę skórną.

Beauty Law - kancelaria dla salonu kosmetycznego

Kancelaria prawna
dla branży Beauty

Porady, reprezentacja, umowy i dokumentacja.

Umów poradę

  1. Ocena ryzyka i wyznaczenie marginesu bezpieczeństwa (MoS)

Dla każdego składnika określa się tzw. Margin of Safety – stosunek bezpiecznej dawki do dawki rzeczywiście używanej w kosmetyku. Ma to duże znaczenie, bo jak podkreślają safety assessorzy: “to dawka czyni truciznę”. Każda substancja chemiczna ma określoną dawkę, po której przekroczeniu może stać się szkodliwa, a nawet śmiertelna. Daleko nie trzeba szukać – toksyna botulinowa stosowana w zabiegach estetycznych jest neurotoksyną o ekstremalnej toksyczności, która w dużej dawce może powodować botulizm – chorobę charakteryzującą się paraliżem mięśni, aż do porażenia oddechu i prowadzącą do śmierci. Jednak w dawkach terapeutycznych i medycznych ma liczne zastosowania w medycynie, w tym estetycznej, neurologicznej czy okulistyce.

  1. Ocena wyników badań gotowego produktu

Badania obejmują m.in.:

  • jakość mikrobiologiczną (czystość, brak patogenów, testy obciążeniowe sprawdzające skuteczność konserwantów),
  • stabilność kosmetyku,
  • badania dermatologiczne (testy zgodności na ochotnikach, prowadzone pod nadzorem dermatologa; w przypadku szczególnych kosmetyków – okulisty, ginekologa czy alergologa),
  • dodatkowe badania skuteczności, np. w przypadku filtrów przeciwsłonecznych.
  1. Analiza danych o działaniach niepożądanych

Brane są pod uwagę wcześniejsze zgłoszenia dotyczące podrażnień, alergii czy innych reakcji niepożądanych związanych z podobnymi produktami.

  1. Przygotowanie raportu końcowego

Safety assessor przedstawia pełne uzasadnienie naukowe i podpisuje raport imiennie, wraz z podaniem danych kontaktowych. Dokument stanowi podstawę prawną do wprowadzenia kosmetyku na rynek UE.

Prawo kosmetyczne 

W Unii Europejskiej, w tym w Polsce, przepisy prawa dotyczące kosmetyków reguluje Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009. Prawo dotyczące kosmetyków jest identyczne we wszystkich krajach Unii. 

Ustawa z 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych jest obowiązującym dokumentem w Polsce, regulującym przepisy dotyczące wytwarzania i obrotu produktami kosmetycznymi na poziomie krajowym. Stanowi ona krajowe uzupełnienie unijnego Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009, które określa wspólne regulacje dla całej Unii Europejskiej. 

Obowiązki profesjonalistów

Każda osoba prowadząca działalność w branży kosmetycznej i używająca kosmetyków w swojej pracy zawodowej powinna śledzić zmiany w prawie, w tym związane z wycofywaniem składników z formuł produktów kosmetycznych. W ostatnich latach takie sytuacje są bardzo liczne, co jest związane także z presją konsumencką.

Przeczytaj także, jakie masz obowiązki, gdy produkujesz swoje linie kosmetyków i sprzedajesz lub stosujesz je w gabinecie: KLIK

Jednak zanim składnik zostanie ograniczony (np. do określonego stężenia lub stosowania wybiórczo w niektórych grupach produktów) najczęściej mija wiele lat. Osoby związane z branżą mogą śledzić sygnały o składnikach, które poddawane są weryfikacji na stronach instytucji unijnych i branżowych portalach przeznaczonych dla profesjonalistów. 

Wzory dokumentów i umów dla beauty

Dokumentacja dla salonów

Wzory umów, regulaminy i poradniki
opracowane przez ekspertów.

Zobacz wszystkie

Gdzie szukać informacji o wycofywanych składnikach kosmetyków?

W Polsce działają dwie duże instytucje branżowe reprezentujące producentów kosmetyków – Polski Związek Przemysłu Kosmetycznego (wyłącznie firmy kosmetyczne plus laboratoria, firmy opakowaniowe) oraz Polskie Stowarzyszenie Przemysłu Kosmetycznego i Detergentowego (firmy kosmetyczne i chemiczne – detergentowe oraz dystrybutorzy). W obu obowiązuje członkostwo – aby pozyskiwać na bieżąco informacje należy przystąpić do organizacji. Do publicznej wiadomości podawane są tylko wybrane komunikaty.

Proces prac nad składnikami kosmetyków można śledzić na stronie Komisji Europejskiej w zakładce: Ocena ryzyka – komitety naukowe – zobacz: klik-SCCS

Informacje o przepisach UE dotyczących substancji CMR (rakotwórcze, mutagenne, reprotoksyczne) i wskazówki dla przedsiębiorców znajdziesz tutaj: KLIK

Pojawiają się tu opinie i oświadczenia wydawane w trakcie i na zakończenie oceny ryzyka produktu – zobacz: klik-Opinie i oceny SCCS   

Bardzo sprawnie i ze sporym wyprzedzeniem o regulacjach dotyczących składników kosmetyków informuje portal COSlaw: klik-COSlaw. Platforma pomaga rozumieć przepisy UE dotyczące kosmetyków oraz ich zastosowanie w praktyce.
Wspiera zarówno branżę kosmetyczną, jak i konsumentów, zapewniając dostęp do wiedzy i narzędzi prawnych w przystępnej formie. Znajdują się tu najnowsze informacje z branży kosmetycznej istotne dla biznesu, biblioteka dokumentów – zbiór dokumentów publicznych pomagających zrozumieć prawo Unii Europejskiej oraz baza danych – przegląd składników objętych ograniczeniami i zakazami. Platforma jest bezpłatna i dostępna dla każdego. Dostęp do niektórych zasobów może być dostępny po zalogowaniu.  

Aby zapoznać się z najważniejszymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa kosmetyków, obowiązujących regulacji, zastosowania danych składników w kosmetykach oraz poznać fakty i mity na temat kosmetyków warto zapoznać się ze stroną Kosmopedia: klik-Kosmopedia, którą na potrzeby przekazania w przystępny sposób informacji o biznesie kosmetycznym i kosmetykach stworzył Polski Związek Przemysłu Kosmetycznego. W artykule wykorzystałam informacje o etapach oceny bezpieczeństwa kosmetyków pochodzące właśnie z tego serwisu. Kosmopedia komunikuje się szeroko z odbiorcami także przez swój profil na Instagramie @kosmopediaorg  – szczególnie skupiając się tu na edukacji konsumentów.

TAGI

Przeczytaj także

Zapisz się, a nie przegapisz niczego ważnego. W naszym newsletterze znajdziesz informacje o najciekawszych dyskusjach, postach, produktach i nowościach, które ciągle pojawiają się w Grupie Beauty Razem!

0
    0
    Twój koszyk
    Twój koszyk jest pusty