Data publikacji: 13.07.2026
Trwają spotkania międzyresortowego zespołu powołanego przy Ministerstwie Rozwoju i Technologii, które mają doprowadzić do uregulowania rynku zabiegów estetycznych. Podczas ostatniego posiedzenia uczestnicy skupili się na znaczeniu unijnego rozporządzenia MDR, które wyznacza ramy dla przyszłych krajowych przepisów dotyczących stosowania urządzeń i technologii wykorzystywanych w medycynie i kosmetologii estetycznej.
W Ministerstwie Rozwoju i Technologii kontynuowane są spotkania grupy roboczej z udziałem naukowców i przedstawicieli uczelni kształcących kosmetologów poświęcone przygotowaniu rozwiązań prawnych dotyczących rynku kosmetologii i medycyny estetycznej. Pierwsze posiedzenie odbyło się 19 czerwca 2026 i dotyczyło przede wszystkim planowanego rozporządzenia Ministra Zdrowia wydawanego na podstawie ustawy o wyrobach medycznych, 26 czerwca uczestnicy spotkali się ponownie, aby skupić się niemal wyłącznie na urządzeniach i technologiach wykorzystywanych w kosmetologii.
W spotkaniach uczestniczą przedstawiciele Ministerstwa Rozwoju i Technologii, Ministerstwa Zdrowia, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), uczelni medycznych i niemedycznych kształcących kosmetologów, eksperci zajmujący się wyrobami medycznymi oraz przedstawiciele środowiska kosmetologicznego, w tym naukowcy Akademickiej Rady Naukowej działającej przy Fundacji Beauty Razem.
Podczas kolejnego spotkania uczestnicy skupili się na przepisach prawa Unii Europejskiej dotyczących urządzeń i technologii wykorzystywanych w zabiegach estetycznych.
Wesprzyj ochronę zawodu kosmetologa
Bronimy interesów branży, reagujemy na projekty ustaw i działania instytucji.
Każda wpłata realnie wspiera działania prawne i eksperckie. Wesprzyj BLIK-iem.
Tel: 506 224 225
Tytuł przelewu: Darowizna na cele statutowe
Głównym tematem spotkania międzyresortowego zespołu powołanego przy Ministerstwie Rozwoju i Technologii, które odbyło się 3 lipca br., było omówienie obowiązujących przepisów prawa Unii Europejskiej, w szczególności rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 – Medical Device Regulation (MDR) – które reguluje zasady bezpieczeństwa, certyfikacji oraz wprowadzania do obrotu wyrobów medycznych, a także – poprzez załącznik XVI – wybranych urządzeń wykorzystywanych w zabiegach estetycznych. Przepisy te obowiązują bezpośrednio we wszystkich państwach członkowskich UE, a obecnie trwa okres przejściowy dla części urządzeń znajdujących się już na rynku.
Urządzenia wprowadzone legalnie na rynek przed 22 czerwca 2023 r. mogą nadal być używane, nowe urządzenia muszą już spełniać wymagania MDR i przechodzić odpowiednią certyfikację, producenci starszych urządzeń mają okres przejściowy na dostosowanie się do nowych wymagań.
Dr n. chem. Katarzyna Pytkowska zasiadająca w Akademickiej Radzie Naukowej – ciele doradczym Fundacji Beauty Razem – tak analizowała komunikat Ministerstwa Zdrowia, tuż po jego wydaniu, w części dotyczącej technologii i urządzeń oraz certyfikacji MDR:
Prawo unijne określa status regulacyjny urządzeń, wymagania dotyczące ich bezpieczeństwa oraz procedury certyfikacji. Jednocześnie pozostawia państwom członkowskim możliwość wprowadzania krajowych regulacji dotyczących wykonywania zabiegów i kwalifikacji osób posługujących się określonymi technologiami. W Polsce podstawę do wydania takiego rozporządzenia stanowi art. 51 ustawy o wyrobach medycznych.
Dlatego jednym z głównych tematów dyskusji uczestników grupy konsultacyjnej powołanej przy Ministerstwie Rozwoju i Technologii było praktyczne znaczenie pojęć „profesjonalista” i „laik”, którymi posługuje się MDR. Uczestnicy wskazywali, że dla skutecznego wdrożenia przyszłych regulacji konieczne będzie jednoznaczne określenie kwalifikacji osób wykonujących poszczególne procedury z wykorzystaniem urządzeń objętych tymi przepisami.
W toku dyskusji zwracano uwagę na potrzebę jednoznacznego określenia statusu wykwalifikowanych kosmetologów oraz wyraźnego odróżnienia osób posiadających kierunkowe wykształcenie od osób wykonujących zabiegi bez odpowiednich kwalifikacji. Wskazano również, że zakres uprawnień, ponad wszystko, powinien być powiązany z poziomem ryzyka poszczególnych technologii oraz zapewnieniem bezpieczeństwa pacjentów i konsumentów.
Przypominamy, że Ministerstwo Rozwoju i Technologii nie prowadzi prac nad ustawą o zawodzie kosmetologa. Fundacja Beauty Razem zadeklarowała, że w tym roku złoży własny projekt ustawy.
Obecnie – ze względu na panujący chaos legislacyjny – do uregulowania rynku usług estetycznych administracja chce wykorzystać istniejące już narzędzia prawne zawarte w ustawie o wyrobach medycznych. Punktem wyjścia miałyby być przepisy wykonawcze wydawane przez Ministra Zdrowia na podstawie art. 51 ustawy o wyrobach medycznych. Przepis ten upoważnia Ministra Zdrowia do określenia – w drodze rozporządzenia – szczególnych wymagań dotyczących stosowania wybranych wyrobów medycznych, jeżeli jest to uzasadnione bezpieczeństwem pacjentów lub użytkowników.
Ubezpieczenia stworzone specjalnie dla branży Beauty
Polisa obejmuje każdy zabieg, pokrywa szkody, chroni przy kontrolach i płaci mandaty za Ciebie.
Zobacz ofertęTAGI
Dziennikarka, redaktorka. Od ponad 20 lat zajmująca się branżowymi publikacjami na temat sektora kosmetycznego i beauty.
Przeczytaj także
Zapisz się, a nie przegapisz niczego ważnego. W naszym newsletterze znajdziesz informacje o najciekawszych dyskusjach, postach, produktach i nowościach, które ciągle pojawiają się w Grupie Beauty Razem!
